4月3日,远大医药(发布公告,其公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)的批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究,旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 脓毒症俗称败血症,根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》,中国脓毒症的病死亡率高达36%,已对人类健康构成巨大威胁,同时也造成巨大的医疗负担,但截至目前尚未有针对性的药物上市。(记者 瞿依贤) |
4月3日,远大医药(发布公告,其公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)的批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究,旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 脓毒症俗称败血症,根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》,中国脓毒症的病死亡率高达36%,已对人类健康构成巨大威胁,同时也造成巨大的医疗负担,但截至目前尚未有针对性的药物上市。(记者 瞿依贤) |
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